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自今年9月起，湖南省益阳市市场监管局组织全市医疗器械监管执法人员对辖区内隐形眼镜经营企业开展专项整治。截至目前，全市共出动执法人员282人次，检查眼镜经营门店102家次，责令整改19家，立案查处1家。

执法人员重点检查经营企业是否取得《医疗器械经营许可证》，是否建立健全并严格执行医疗器械质量管理制度，产品是否具有医疗器械注册证，进口产品使用说明书、标签、包装是否符合法规要求，产品购进渠道是否合法，是否建立真实完整的进货查验记录和销售记录，是否存在销售假劣、过期装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等违法违规行为。对在检查中发现的部分企业质量管理制度不健全、未制定培训计划、无购进验收记录或购进、验收、养护记录不全等问题，执法人员要求企业立即整改落实到位，并现场宣讲医疗器械相关法律法规，要求企业落实医疗器械质量安全主体责任，建立健全质量管理体系并有效运行，依法诚信经营，保障消费者用械安全。

经过3个月的专项整治行动，全市装饰性彩色隐形眼镜行业经营秩序和行为得到明显规范，经营者质量意识、法律意识、责任意识不断加强，违法违规行为得到有效遏制，消费者用械安全得到有效保证。益阳市场监管部门将继续加强对眼镜商城、眼镜店、学校周边饰品店铺、美容美甲店、城乡结合部等重点场所的排查，严厉打击无证经营或经营无证装饰性彩色隐形眼镜等违法行为。（张春华 来源：湖南省市场监督管理局网站）

关键词： 执法人员 彩色隐形眼镜 医疗器械