【资料图】

3月16日上午，南京市市场监管局组织召开了 “医疗器械使用质量监管暨风险评估培训工作会议”。南京地区38家三级医疗机构代表以及风险评估专家等170余人参加了会议。南京市市场监管局二级巡视员蒋永兆、食品安全总监张亚军以及市卫健委相关职能处室负责人出席了活动。

会议总结通报了医疗机构医疗器械质量安全风险评估工作情况。自2020年起，南京市市场监管局在全省率先探索建立“行政+专家”的医疗机构医疗器械质量安全风险评估工作模式。经过三年的评估检查，累计完成了对南京地区36家三级医疗机构、1家二级医疗机构的风险评估工作，共发现质量安全风险隐患413条，相关医疗机构均按要求整改到位，全市医疗器械使用质量管理水平持续得到提升，有力保障了人民群众身体健康和生命安全。

会上，张亚军宣读了《关于通报表扬李鑫等33名医疗器械使用质量安全风险评估专家的通知》，公布了新聘任的68名风险评估专家库成员名单。蒋永兆等为优秀评估专家代表和新聘专家代表颁发了荣誉证书和聘书。

江苏省中医院从管理制度、信息化应用、管理实践等方面交流了医疗器械使用质量管理经验；江苏省人民医院临床医学工程处处长李鑫和南京明基医院医学工程处处长朱兴喜作了典型交流发言。

最后，蒋永兆结合多年医疗器械监管工作经历，从医疗器械产业发展、立法宗旨、法规变化、案例分析等方面对医疗器械的使用监管要点作了详述的讲解。他强调，“行政+专家”质量安全风险评估新模式从多角度探索了安全风险评估的工作规律，积累了一定有益的经验，很好地发挥了先行先试、示范带动的引领作用，为下一步在全市医疗器械使用环节全面开展风险评估奠定了基础。（袁立友 刘书源）

关键词：