江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第21号)

江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第21号)

根据江西博雅欣和制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:

企业名称


(资料图)

生产地址

检查范围

检查日期

检查结论

江西博雅欣和制药有限公司

南京市溧水区永阳街道水保路28号

委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产西他沙星片(国药准字H20213550)(片剂)

2023年7月16-17日

本次检查委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产的西他沙星片(国药准字H20213550)(片剂)符合药品GMP

江西省药品监督管理局

2023年8月16日

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