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飞利浦（中国）投资有限公司对彩色超声诊断系统主动召回

沪药监械主召2023-171

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现少量彩色超声诊断系统的附件3D9-3v机械容积探头存在潜在的安全问题，即在临床使用过程中可能会出现探头分离的故障等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的彩色超声诊断系统（注册证号：国械注进20193061914；国械注进20193061919；国械注进20203060322；国械注进20223060083；国械注进20153061349）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。目前未收到任何受伤或造成严重伤害的报告。(召回文件内部编号：Recall-2023-12)

附件：

医疗器械召回事件报告表-飞利浦（中国）投资有限公司.pdf

2023年08月03日

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