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为切实保障人民群众用械安全，营造良好的医疗器械市场经营秩序，黑龙江省七台河市市场监管局按照全省医疗器械监督抽检工作要求，认真组织开展了2023年医疗器械抽检工作。

高度重视，积极部署。认真分析研究省药监局下发的抽检工作计划，协调各部门统筹监管工作安排，合理分配抽样任务，确定抽样工作人员。结合实际确定好样品来源，着重对医疗器械使用量大面广、风险度高、投诉举报多、不良事件监测信息可疑和过往抽检不符合标准规定的医疗器械产品进行抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性。

严格要求，监检结合。依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关规定，针对医疗器械经营和使用环节产品开展抽样，严格执行抽样规则与抽样程序，认真填写抽样封签与抽验记录凭证。同时，充分发挥“监检联动”优势，在抽取样品时，查验被抽样单位经营资质，查看医疗器械的进货票据、产品注册证等相关资料是否齐全，强化医疗器械质量安全监管。

高质高效，提前完成。按照省医疗器械抽检工作计划，七台河市本年度医疗器械抽检任务共24批，其中经营环节12批，使用环节12批，七台河市市场监管局积极安排部署，紧抓工作落实，现已提前完成全部医疗器械抽样工作任务。

下一步，七台河市市场监管局将开展抽样相关补充完善工作，针对所抽样品检验结果，完成核查处置及信息上报工作，督促相关医疗器械经营使用单位严格落实主体责任，守牢医疗器械安全底线，切实保障人民群众用械安全。

（供稿：黑龙江省七台河市市场监管局）

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