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中国质量新闻网讯（梁结馨 谢旺江）重庆市綦江区市场监管局以“四个最严”要求为统领，以严查违法、严控风险为主线，深入开展药品安全专项整治打击行动，全力保障人民群众用药安全。

夯实工作基础，在组织保障上显担当。强化组织领导，严格落实“一把手”工程，专项整治领导小组动态跟进整治行动，每月定期分析研判全区药品安全监管形势，调度有关工作。细化专项方案，分别明确药品、执法、法制、纪检、市场监管所等相关内设机构在专项整治行动中的整治任务和工作责任。量化考核督导，把专项整治行动纳入对内设相关科所队年度职能绩效考核的重要内容，适时进行跟踪问效。

健全体制机制，在高位推动上抓深入。搭好班子，綦江区成立了由分管副区长任组长，13个部门任成员的集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，建立了联络员制度和工作会议制度，各相关部门定期互通相关信息，为完善全区药品安全监管体系进一步打破了部门壁垒，畅通了沟通渠道。强化行刑衔接，着力两高《关于办理危害药品刑事案件适用法律若干问题的解释》，主动对接区公安局就打击整治危害药品安全违法犯罪工作统一思想明确方向，并进一步完善联动执法、案件会商、检验认定、提前介入、案件互移、挂牌督办等协同工作机制。

强化风险排查，在消除监管盲区上下功夫。严格对照专项整治五项重点任务和2021年全区药品监管形势进行综合研判，找准监管薄弱环节和切入点，重点聚焦特殊药品、疫苗、中药饮片、医用设备、医美类药械产品、疫情防控用药械产品、儿童及特殊化妆品等重点品种，重点关注农村及城乡结合地区经营使用单位、集贸市场地摊游摊、网络销售主体等，积极发挥监督抽检、举报投诉作用，加强案源排查，严厉打击各类药品违法违规行为。专项行动整治期间，綦江市场监管局共抽检发现劣药2批、取缔无证生产经营药品黑窝点2个，通过协查发现8批未经注册备案的假冒化妆品，查处未经注册的走私淘汰的医疗设备1台。

深化协同作战，在监管增效上促提升。对内抓监管执法联动协作，量化药品监管科室案源指标，明确科所队联动执法工作要求，监管科室每月牵头下达并完成联动执法计划，进一步解决监管执法两张皮问题。对外促部门联动协作，主动对接公安、卫健、医保等相关部门，定期开展联动检查和会商，整合部门职责综合解决药品监管难点、痛点。今年以来，开展联合执法8次、案件会商3次，向公安机关移送涉嫌妨碍药品管理行为的违法案件6件、出具药品性质认定意见10份，公安机关立案查办5件，已起诉2人。共查办两品一械违法案件62件，其中药品案件41件、医疗器械案件10件、化妆品案件11件。

加强追根溯源，突出药品安全综合治理思路。及时将检查中发现的违法线索通报其他部门，坚持对药品违法行为打源头、断链条。今年以来，綦江市场监管局共向区卫健委通报非法行医违法线索2件、非法生产“卫”“消”字号产品违法线索1件，同时将非法行医线索中延伸查到的药品供货商违法线索报告市药监局；向其他药品监管部门通报假冒化妆品、未经注册医疗器械、新冠检测试剂等违法违规线索7件。

关键词： 违法犯罪 相关部门 医疗器械