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6月12日，广东省药品监督管理局网站发布关于医疗器械抽查检验信息的通告（2023年第2期，总第83期）。根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告。

不符合规定的医疗器械涉及广州冠桦生物医疗科技有限公司、广州湾区生物科技有限公司、深圳市盛鸿医疗科技有限公司、珠海市奥伦提时装有限公司、东莞市爱的仕机电设备有限公司等标示生产企业。

对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合要求原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。

广东省医疗器械抽查检验信息（2023年第2期）.pdf

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