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药品、药械安全关乎人民群众的身体健康，今年以来，江苏省仪征市市场监管局陈集分局通过“检查、指导、整改”，三措并举守护辖区药品药械质量安全。

一是严格检查，规范行为。一查药品、医疗器械购进渠道，是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为；二查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录，从业人员有无保留进货票据、供货商资质证明材料等；三查药品贮藏养护管理是否到位，储存条件是否符合规定，药品是否分类陈列；四查是否规范使用药械，是否存在使用过期药品、过期医疗器械行为。

二是精细指导，提高能力。针对检查中存在的问题，采取监督检查与现场指导相结合的方式，以《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规为重点，从药品、医疗器械的基本知识、药品进货与验收、药品存储与养护要求等方面进行现场指导，以增强药店、村卫生室从业人员的法律意识、质量安全意识和主体责任意识。

三是督促整改，压实责任。该分局已对辖区6家药店、1家卫生院、2家卫生室实施全覆盖检查，发现少数药店、卫生室温湿度记录不全、近效期药品无明显标识、进货票据未及时整理、人员培训记录不全等问题，目前相关单位已提交整改报告。同时执法人员还督促相关负责人及时记录群众反映的药品药械不良反应，并及时上报。目前，镇卫生院已上报15起药品不良反应事件、5起医疗器械不良反应事件，药店上报5起药品不良反应事件。

下一步，该分局将持续加强对药械产品质量监督检查和相关法律法规宣传力度，全面排查风险隐患，严厉打击违法违规行为，切实保障群众用药用械安全。（江苏省仪征市市场监管局 仇琳）

关键词： 医疗器械 不良反应 质量安全