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为提升医疗器械生产质量，确保人民群众用械安全有效，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局进一步加大监管力度，开展了医疗器械生产企业监督检查。

下好评估“先手棋”。桃城区分局扎实开展医疗器械生产企业评估工作，对辖区医疗器械生产企业营业执照主体资质情况、生产备案凭证情况、生产医疗器械类别、是否正常生产等信息进行摸底汇总，全面掌握和了解辖区医疗器械生产企业运行现状及问题，保障医疗器械生产企业监管工作顺利开展。

打出执法“硬拳头”。监管人员检查了医疗器械生产企业质量管理体系运行、医疗器械原料进货查验等情况。重点查看了企业网络销售平台信息，对其上传的资料是否与实际相符，是否在主页面显著位置展示其医疗器械备案凭证，产品页面是否展示该产品的医疗器械备案凭证等情况进行查看。

用好宣贯“扩音器”。行动过程中监管人员积极向医疗器械生产企业负责人和相关从业人员宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规，对企业经营过程中容易出现的问题进行规范提醒，督促企业牢固树立法律意识和质量意识，切实提高医疗器械生产质量管理水平。

衡水市市场监督管理局桃城区分局将持续抓牢医疗器械生产企业监督检查工作，适时开展监管“回头看”，确保进一步规范医疗器械生产行为，有效保障医疗器械产品质量安全。（通讯员 马琛）

关键词： 医疗器械 生产企业 生产质量