江西省大余县市场监管局开展康复医疗器械专项检查


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为加大医用康复器械监管力度,切实保障特定人群用械安全,近日,江西省大余县市场监管局开展康复医疗器械专项检查。

此次检查,以医用康复器械经营企业、综合医院、康复机构、养老机构为重点检查对象,以助听器、助视器、脊柱矫形器、运动康复训练器械、轮椅等残疾人辅助、康复用医疗器械为重点品种,主要检查购进渠道是否合法,产品是否依法注册或备案,是否建立进货查验制度和销售记录等;经营企业的证照是否齐全、是否存在无证经营或超范围经营的行为。同时,对各经营主体进行了医疗器械相关法律法规规范宣传。

截至目前,共检查经营使用康复医疗器械经营主体5家,下达责令整改通知书2份,对存在问题要求限期整改到位,消除安全隐患,有力推动康复医疗器械经营使用单位提高主体责任意识、规范经营使用行为,有效净化医用康复器械市场环境。

(来源:江西省赣州市市场监管局)

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